Da dove vengono le prove
Ogni scheda indica per cinque livelli se esistono prove e di che qualità. I livelli non sono equivalenti: un risultato su cellule o su topi non dimostra un beneficio nelle persone. Più si sale nella piramide, più le prove sono affidabili per decidere su una terapia.
Per ogni livello usiamo tre gradi: Presenti (più studi coerenti), Limitate (pochi studi, piccoli, non replicati o con limiti importanti), Assenti. Per l’autorizzazione: Sì (medicinale autorizzato in UE), Parziale (autorizzato solo fuori UE o per un’altra indicazione), No.
Come leggere una scheda
Tutte le schede hanno la stessa struttura, così puoi confrontare sostanze diverse e trovare subito ciò che ti interessa.
- In sintesiI punti chiave in quattro frasi, per chi ha poco tempo.
- Come funzionaIl meccanismo d’azione spiegato in modo semplice.
- Le proveI cinque livelli, dal laboratorio al medicinale autorizzato, con una nota per ciascuno.
- Come si assumeVia di somministrazione e dosi, sempre con la loro fonte.
- RischiEffetti indesiderati noti e ciò che non sappiamo ancora.
- RegolamentazioneLo stato in Italia ed Europa, con le novità da altri Paesi.
- Le tappe principaliLe date che contano: scoperte, studi chiave, approvazioni.
- Le fontiDocumenti delle autorità e studi, con il tipo di fonte indicato.
Stato regolatorio
- Autorizzato in UE
- Autorizzato solo fuori UE
- In sperimentazione clinica
- Ex medicinale, ritirato
- Sperimentale
- Integratore / cosmetico
Lo stato si riferisce all’Unione europea, salvo diversa indicazione. Le decisioni di autorità extra-UE (per esempio FDA) sono riportate nel testo, ma non rendono un prodotto autorizzato in Italia.
Le fonti che usiamo
Diamo priorità ai documenti delle autorità regolatorie, poi agli studi clinici randomizzati pubblicati, alle revisioni sistematiche, agli studi osservazionali e infine a quelli su animali e in vitro. Comunicati aziendali e notizie sono indicati come tali e usati solo per aggiornamenti recenti.
Come riconoscere un’informazione inaffidabile
Che tu legga un sito, un video o un post, questi sono i segnali che ci fanno drizzare le antenne.
- La dicitura “solo per uso di ricerca” su un prodotto pensato per essere usato da persone.
- Studi su topi o cellule presentati come prova di un beneficio nell’uomo.
- Dosi e “protocolli” per sostanze mai studiate nell’uomo.
- Foto prima/dopo e testimonianze al posto degli studi.
- Promesse assolute: “rigenera”, “ringiovanisce”, “senza effetti collaterali”.
- Chi vende il prodotto è anche chi scrive l’articolo che lo consiglia.
Piccolo glossario
- In vitro
- Esperimento su cellule o tessuti in laboratorio, fuori da un organismo vivo.
- Modello animale
- Studio su animali, di solito roditori, per capire meccanismi e sicurezza prima dell’uomo.
- Studio osservazionale
- Si osserva cosa succede a gruppi di persone senza assegnare un trattamento: mostra associazioni, non cause.
- RCT
- Studio clinico randomizzato: i partecipanti sono assegnati a caso al trattamento o al controllo. È il test più affidabile di efficacia.
- Placebo
- Trattamento inattivo usato come confronto, per separare l’effetto reale dalle aspettative.
- Revisione sistematica e meta-analisi
- Analisi che riunisce tutti gli studi su una domanda, con metodi espliciti.
- Esito surrogato
- Un valore misurabile (per esempio un livello nel sangue) usato al posto di un esito clinico come malattia o sopravvivenza.
- Off-label
- Uso di un medicinale autorizzato fuori dalle indicazioni approvate, sotto responsabilità del medico.
- Galenica
- Preparazione di un medicinale in farmacia, su prescrizione, a partire da sostanze consentite.
- “Uso di ricerca”
- Etichetta che esclude l’uso umano: il prodotto non ha i controlli di qualità dei medicinali.
Revisione e aggiornamento
Ogni scheda riporta la data dell’ultima verifica delle fonti. Le schede vengono ricontrollate almeno ogni sei mesi e ogni volta che cambia lo stato regolatorio. Ogni scheda e ogni articolo vengono revisionati dai medici di Areyon Med prima della pubblicazione e dopo ogni modifica sostanziale; la data della revisione è indicata sulla pagina.
Dosi e modalità d’uso
Ogni scheda indica come la sostanza viene assunta e da dove provengono le dosi riportate: il foglietto illustrativo approvato in UE, un foglietto approvato fuori UE, gli studi clinici pubblicati, oppure nessuna fonte affidabile. Quando non esiste una dose studiata nell’uomo non riportiamo le quantità che circolano online. Le dosi sono informazioni, non indicazioni: ogni trattamento richiede una visita e l’approvazione di un medico.
Cosa non facciamo
Non indichiamo fornitori né prodotti “per uso di ricerca”. Non promettiamo prescrizioni: il medico prescrive solo medicinali autorizzati, quando li ritiene appropriati. Le schede non contengono link di affiliazione né contenuti sponsorizzati.
Segnalare un errore
Un indirizzo dedicato alle segnalazioni sarà pubblicato al lancio. Ogni correzione sostanziale sarà indicata nella scheda.