- Frammento sintetico correlato alla timosina beta-4, una proteina naturale.
- Prove quasi solo su cellule e animali; nessun beneficio dimostrato nell’uomo.
- Non è autorizzato in UE né negli USA ed è vietato nello sport.
- La qualità dei prodotti venduti online non è garantita.
Che cos’è TB-500?
Noto anche come: timosina beta-4, thymosin beta-4
Il nome TB-500 indica un frammento sintetico correlato alla timosina beta-4, una proteina naturale coinvolta nell’organizzazione del citoscheletro e studiata in ambito preclinico per i processi di riparazione.
Come funziona TB-500
La timosina beta-4 lega l’actina, una proteina dello “scheletro” della cellula, e partecipa alla migrazione delle cellule e alla formazione di nuovi vasi durante la riparazione dei tessuti. TB-500 riproduce solo una piccola parte della proteina: non è chiaro se ne conservi gli stessi effetti.
A cosa serve TB-500? Cosa dicono gli studi
- In vitroPresenti
Studi cellulari sulla timosina beta-4.
- Modelli animaliLimitate
Studi animali soprattutto sulla proteina intera; pochi sul frammento.
- Studi osservazionali sull’uomoAssenti
Nessuno studio osservazionale significativo.
- Studi clinici randomizzati (RCT)Limitate
Piccoli trial di fase 2 sulla timosina beta-4 (non su TB-500) in ambito oculare e cutaneo.
- Medicinale autorizzatoNo
Non autorizzato in UE né negli USA.
Cosa non sappiamo ancora
I dati disponibili non consentono di concludere che TB-500 favorisca il recupero da infortuni nell’essere umano. I pochi studi clinici riguardano la timosina beta-4 in formulazioni specifiche (per esempio colliri), non il frammento venduto nel mercato non regolato.
Come si assume TB-500 e a quali dosi
Via di somministrazione: Nel mercato non regolato: iniezioni sottocutanee.
Non esiste una dose studiata e validata nell’uomo. Le quantità che circolano online sono ricavate da studi su animali o da pratiche non controllate e non hanno mai superato una valutazione clinica: per questo non le riportiamo.
Effetti collaterali e rischi di TB-500
La FDA segnala la mancanza di informazioni affidabili sulla sicurezza nell’uomo per il frammento noto come TB-500 e possibili problemi di impurità.
TB-500 è legale in Italia? Lo stato in Europa
Non è un medicinale autorizzato dall’EMA né dalla FDA. Nel luglio 2026 un comitato consultivo della FDA ha votato a favore del suo inserimento nell’elenco delle sostanze utilizzabili in galenica negli Stati Uniti. Il voto non è vincolante, non equivale all’approvazione di un farmaco e non ha effetti in Europa. Il 30 ottobre 2026 il Dipartimento della Salute statunitense (HHS) ha pubblicato una politica provvisoria di tolleranza (“enforcement discretion”) sulla sua preparazione galenica, a condizioni precise: non è un’approvazione come farmaco e non ha effetti in Italia o in Europa.
Le tappe principali
- Anni ’80
Viene identificata la timosina beta-4.
- 2026
Un comitato consultivo FDA vota (8–6) a favore del suo uso in galenica negli USA per la guarigione delle ferite; il voto non è vincolante.
- 2026
A ottobre l’HHS statunitense annuncia una politica provvisoria di tolleranza sulla preparazione galenica; non è un’approvazione come farmaco.
Domande frequenti su TB-500
TB-500 e timosina beta-4 sono la stessa cosa?
No: TB-500 è un frammento sintetico. I pochi studi clinici esistenti riguardano la proteina intera in formulazioni specifiche, non il frammento.
TB-500 è doping?
Sì, è vietato dall’Agenzia mondiale antidoping.
Serve per tendiniti e strappi?
Non ci sono studi sull’uomo che lo dimostrino. Per gli infortuni esistono percorsi con prove di efficacia da valutare con un medico.
Approfondisci la ricerca.
Link a fonti ufficiali e studi per orientarsi. La bibliografia completa con grading delle prove sarà aggiunta con la revisione medico-scientifica. Il nostro metodo ↗