- Analogo del GHRH approvato negli USA per il grasso addominale nell’HIV.
- In UE la domanda è stata ritirata nel 2012.
- Efficacia dimostrata solo nell’indicazione approvata.
- Può alterare glicemia e IGF-1: richiede monitoraggio.
Che cos’è Tesamorelin?
Noto anche come: Egrifta, analogo GHRH
Tesamorelin è un analogo sintetico del GHRH. Negli Stati Uniti è approvato (Egrifta) per ridurre l’eccesso di grasso addominale in persone con HIV e lipodistrofia.
Come funziona Tesamorelin
Tesamorelin stimola l’ipofisi a produrre ormone della crescita, che a sua volta favorisce la mobilizzazione del grasso viscerale, quello intorno agli organi addominali. Nelle persone con HIV e lipodistrofia questo si traduce in una riduzione misurabile della circonferenza addominale.
A cosa serve Tesamorelin? Cosa dicono gli studi
- In vitroPresenti
Farmacologia caratterizzata.
- Modelli animaliPresenti
Studi preclinici regolatori.
- Studi osservazionali sull’uomoLimitate
Dati post-marketing nell’indicazione approvata.
- Studi clinici randomizzati (RCT)Presenti
RCT di fase 3 in persone con HIV e lipodistrofia.
- Medicinale autorizzatoParziale
Approvato solo fuori UE (USA).
Cosa non sappiamo ancora
L’efficacia è dimostrata solo nell’indicazione approvata. Non ci sono prove che sia utile per dimagrimento, anti-aging o performance in persone sane.
Come si assume Tesamorelin e a quali dosi
Via di somministrazione: Iniezione sottocutanea quotidiana.
Negli USA (Egrifta) la dose approvata è 2 mg una volta al giorno sotto la pelle dell’addome. Il foglietto suggerisce di valutare la sospensione se dopo circa 6 mesi il grasso viscerale non si è ridotto.
Effetti collaterali e rischi di Tesamorelin
Può aumentare IGF-1 e alterare la tolleranza al glucosio; sono descritte reazioni nel sito di iniezione, ritenzione di liquidi e dolori articolari. Richiede monitoraggio medico.
Tesamorelin è legale in Italia? Lo stato in Europa
Approvato dalla FDA (2010) per l’indicazione specifica. In UE la domanda di autorizzazione è stata ritirata nel 2012 dopo che il comitato EMA aveva ritenuto non dimostrato un rapporto beneficio-rischio positivo.
Le tappe principali
- 2010
Approvato dalla FDA (Egrifta) per l’eccesso di grasso addominale nelle persone con HIV e lipodistrofia.
- 2012
Ritirata la domanda di autorizzazione in UE.
Domande frequenti su Tesamorelin
Tesamorelin fa dimagrire?
Riduce il grasso viscerale nelle persone con HIV e lipodistrofia. Non è studiato né approvato per il dimagrimento in generale.
È disponibile in Italia?
No, non è autorizzato in UE.
Approfondisci la ricerca.
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